l’Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques a organisé le 18/04/2024 une formation dirigée par des formateurs spécialisés internationaux sur les exigences techniques pour l’enregistrement des produits pharmaceutiques à usage humain ICH.

Cette session, dédiée aux cadres et évaluateurs de l’agence, a mis l’accent sur la qualité des produits biologiques. Le thème principal de cette formation était le guideline ICH Q5E, mettant en lumière la comparabilité des produits biotechnologiques et biologiques, particulièrement lorsque des modifications sont apportées aux processus de fabrication.