{"id":18673,"date":"2023-10-30T14:50:02","date_gmt":"2023-10-30T13:50:02","guid":{"rendered":"https:\/\/anpp.dz\/?p=18673"},"modified":"2026-02-24T11:39:09","modified_gmt":"2026-02-24T10:39:09","slug":"linterview-du-dr-cherif-delih-dg-de-lanpp-publie-sur-les-colonnes-du-journal-horizons-du-30-10-2023","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/linterview-du-dr-cherif-delih-dg-de-lanpp-publie-sur-les-colonnes-du-journal-horizons-du-30-10-2023\/","title":{"rendered":"L’interview du Dr Ch\u00e9rif DELIH, DG de l’ANPP publi\u00e9 sur les colonnes du journal HORIZONS du 30\/10\/2023:"},"content":{"rendered":"\n

Pour renforcer la production pharmaceutique, le r\u00f4le de l\u2019Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) est fondamental. Cette institution, garante en partie de la sant\u00e9 publique, consolide ses capacit\u00e9s \u00e0 travers la cr\u00e9ation de deux annexes r\u00e9gionales \u00e0 Oran et Constantine. Son directeur g\u00e9n\u00e9ral, le Dr Ch\u00e9rif Delih, \u00e9voque, dans cet entretien, les missions et les objectifs de l\u2019Agence.<\/h3>\n\n\n\n

Trois ans apr\u00e8s sa cr\u00e9ation, l\u2019ANPP nourrit de  grands projets d\u2019expansion. Qu\u2019est-ce que cela repr\u00e9sente pour le march\u00e9?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

L\u2019annexe r\u00e9gionale d\u2019Oran dont l\u2019inauguration est programm\u00e9e pour le 1er novembre prochain emploiera 150 cadres et supervisera le march\u00e9 dans 16 wilayas pour  renforcer les capacit\u00e9s et d\u00e9centraliser les activit\u00e9s techniques. Il faut pr\u00e9ciser que ces projets ont \u00e9t\u00e9 gel\u00e9s pendant 12 ans. Leur r\u00e9alisation traduit  la volont\u00e9 politique et l\u2019engagement du ministre de l\u2019Industrie et de la Production pharmaceutique, Ali Aoun, \u00e0 d\u00e9velopper le march\u00e9 pharmaceutique local, \u00e0 m\u00eame de projeter d\u2019investir le march\u00e9 africain.  Constantine, tout comme Oran, sont des p\u00f4les de l\u2019industrie pharmaceutique  par excellence o\u00f9 se trouvent nos plus grands \u00e9tablissements pharmaceutiques.<\/h3>\n\n\n\n

Ces annexes offriront un service de proximit\u00e9 aux op\u00e9rateurs, les accompagneront et  r\u00e9pondront \u00e0 leurs demandes. On \u00e9vitera les d\u00e9placements des op\u00e9rateurs, r\u00e9duira le temps de validation et de traitement et  toute perturbation d\u2019approvisionnement et garantira la qualit\u00e9 des palliatifs mis sur le march\u00e9. Aussi, ces annexes ont une autre vocation hospitalo-universitaire. C\u2019est des terrains d\u2019apprentissage pour les \u00e9tudiants en pharmacie, notamment. Elles vont ainsi absorber la demande en formation, booster les travaux de recherche, en paraphant des conventions avec des universit\u00e9s locales ou \u00e9trang\u00e8res.<\/h3>\n\n\n\n

Justement quel r\u00f4le joue l\u2019ANPP dans la production  nationale?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Nous accompagnons les producteurs dans l\u2019enregistrement et la qualification des produits. Cela se fait via la validation du laboratoire de contr\u00f4le de qualit\u00e9 qui assure la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits pharmaceutiques mis sur le march\u00e9. L\u2019ANPP valide, \u00e0 travers ses experts, le produit, c\u2019est-\u00e0-dire s\u2019il est de qualit\u00e9, s\u2019il r\u00e9pond aux sp\u00e9cificit\u00e9s inscrites dans le dossier \u00e9tabli, et s\u2019il offre un service m\u00e9dical r\u00e9el ne pr\u00e9sentant aucun danger.<\/h3>\n\n\n\n

La production de l\u2019insuline, et, dans un futur proche de m\u00e9dicaments contre les cancers est consid\u00e9r\u00e9e comme un pas immense. A combien s\u2019\u00e9l\u00e8ve le taux de p\u00e9n\u00e9tration sur le march\u00e9 national ?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

70% des produits sont fabriqu\u00e9s localement, dont la plupart des m\u00e9dicaments de ville. Ce qui est \u00e9norme. Il faut savoir que durant la pand\u00e9mie de la Covid-19, qui a cristallis\u00e9 les probl\u00e8mes de p\u00e9nuries de m\u00e9dicaments et produits de sant\u00e9 dus \u00e0 la mondialisation, nous avons g\u00e9r\u00e9 une situation in\u00e9dite, gr\u00e2ce \u00e0 la fabrication nationale et les stocks. Certes, il y a eu des perturbations dans l\u2019approvisionnement sur un nombre restreint de m\u00e9dicaments, en raison d\u2019une crise mondiale. Cependant, nous avons pu surmonter toutes ces difficult\u00e9s.<\/h3>\n\n\n\n

Depuis l\u2019autonomisation de l\u2019ANPP, le nombre de produits issus des importations ayant fait l\u2019objet de passage \u00e0 la fabrication locale ont atteint 88. C\u2019est une grande \u00e9volution. Il faut reconna\u00eetre que le secteur a enregistr\u00e9 un bond qualitatif et quantitatif. Le groupe Saidal, qui est un \u00e9tablissement sous tutelle, enregistre une dynamique dans le passage de la recherche scientifique au d\u00e9veloppement et \u00e0 l\u2019innovation technologique. Il y a, par ailleurs, des \u00e9tablissements qui vont bient\u00f4t lancer le processus de production de m\u00e9dicaments contre les cancers, de l\u2019insuline, de l\u2019h\u00e9parine \u00e0 bas poids mol\u00e9culaire.<\/h3>\n\n\n\n

 Eclairez-nous sur le fait que seule votre institution a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9e par une loi et non par un d\u00e9cret ?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Contrairement aux autres \u00e9tablissements cr\u00e9\u00e9s par d\u00e9cret, l\u2019ANPP est la seule institution cr\u00e9\u00e9e par une loi. La loi lui a confi\u00e9 toutes les missions d\u00e9volues auparavant au Laboratoire national du contr\u00f4le des produits pharmaceutiques (LNCPP) et celles de la direction de la pharmacie au minist\u00e8re de la sant\u00e9. Il s\u2019agit de l\u2019enregistrement des produits pharmaceutiques, de l\u2019homologation des dispositifs m\u00e9dicaux, de l\u2019expertise et du contr\u00f4le ainsi que l\u2019inspection des \u00e9tablissements pharmaceutiques.  La loi est claire : aucun produit ne peut \u00eatre mis sur le march\u00e9 sans \u00eatre enregistr\u00e9, sauf d\u00e9rogation exceptionnelle s\u2019agissant des ATU. C\u2019est un enregistrement obligatoire et leur mise sur le march\u00e9 se traduit par la lib\u00e9ration des lots par l\u2019ANPP.<\/h3>\n\n\n\n

 Concernant justement la d\u00e9cision d\u2019enregistrement, est-ce que cela est limit\u00e9 \u00e0 une dur\u00e9e d\u00e9termin\u00e9e?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

A cinq ans. Au-del\u00e0, il peut y avoir des changements d\u2019indication ou de conception. Les choses \u00e9voluent, et certaines mol\u00e9cules ne sont, parfois, plus utilis\u00e9es de par le monde. Au-del\u00e0 de ce d\u00e9lai, les \u00e9tablissements pharmaceutiques doivent introduire un dossier de mise \u00e0 jour, o\u00f9 les derni\u00e8res donn\u00e9es sont pr\u00e9cis\u00e9es. Et comme vous avez s\u00fbrement remarqu\u00e9, des traitements remplacent d\u2019autres, des laboratoires disparaissent ou sont fusionn\u00e9s avec d\u2019autres.<\/h3>\n\n\n\n

Par ailleurs, il peut y avoir une mise en quarantaine de produits, s\u2019il s\u2019av\u00e8re, lors des contr\u00f4les r\u00e9guliers, qu\u2019il y a non-respect des engagements sign\u00e9s dans le dossier d\u2019enregistrement. L\u2019ANPP \u00e9value le dossier pharmaceutique sur tous les plans : la qualit\u00e9, l\u2019aspect clinique pour les princeps, la bio\u00e9quivalence pour le g\u00e9n\u00e9rique. Il y a la v\u00e9rification des intrants, qui rentre dans la fabrication du m\u00e9dicament et plus pr\u00e9cis\u00e9ment le mode de fabrication, le processus.<\/h3>\n\n\n\n

L\u2019enregistrement est une \u00e9tape complexe, car c\u2019est un produit m\u00e9dicamenteux qui doit prendre en charge une th\u00e9rapie d\u2019un malade. Plusieurs \u00e9tapes sont d\u00e9crites : la pr\u00e9-soumission, la recevabilit\u00e9, l\u2019\u00e9valuation technique et administrative et le contr\u00f4le de qualit\u00e9. En chiffres, l\u2019ANPP a d\u00e9livr\u00e9 en 2021, 398 d\u00e9cisions d\u2019enregistrement (DE), en 2022, 664 DE et en 2023, 997 DE, arr\u00eat\u00e9 au 30 septembre. En tout 2.059.<\/h3>\n\n\n\n

Comment peut-on percevoir le fait que des produits lib\u00e9r\u00e9s soient mis en quarantaine par la suite ? Pouvez-vous nous informer sur le nombre des traitements retir\u00e9s du march\u00e9?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

En fait, pas beaucoup. Nous communiquons \u00e0 grande \u00e9chelle et vite d\u00e8s qu\u2019une telle mesure est prise. Le retrait de lots est une mesure b\u00e9n\u00e9fique pour le citoyen et pour la cr\u00e9dibilit\u00e9 de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique. Ce n\u2019est pas une sanction, plut\u00f4t une mesure pr\u00e9ventive, prise suite \u00e0 une alerte ou \u00e0 l\u2019issue de visites inopin\u00e9es effectu\u00e9es par les services concern\u00e9s de l\u2019ANPP. Une d\u00e9marche indispensable pour v\u00e9rifier la conformit\u00e9 des produits mis sur le march\u00e9. Si pendant le contr\u00f4le, nous constatons qu\u2019il y a une d\u00e9viation et une non-conformit\u00e9 ou non-respect des engagements faits lors du d\u00e9p\u00f4t du dossier, nous proc\u00e9dons au retrait des lots.<\/h3>\n\n\n\n

La r\u00e9glementation alg\u00e9rienne est claire. Le produit doit \u00eatre identique \u00e0 celui contr\u00f4l\u00e9 \u00e0 l\u2019enregistrement. Une responsabilit\u00e9 envers les citoyens. Nous devons mettre entre les mains des prescripteurs des traitements m\u00e9dicamenteux fiables. C\u2019est pour cela que des pr\u00e9l\u00e8vements sont effectu\u00e9s lors des contr\u00f4les, suite \u00e0 quoi, des expertises sont \u00e9tablies. L\u2019agr\u00e9ment stipule l\u2019endroit de fabrication, les conditions, le respect des normes. Des m\u00e9dicaments produits sur des sites non autoris\u00e9s ou un changement dans l\u2019approvisionnement en principe actif, sont autant de motifs qui peuvent \u00eatre \u00e0 l\u2019origine de la fermeture temporaire de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique.<\/h3>\n\n\n\n

Figurent \u00e9galement les produits saisis par les services des Douanes et de la DGSN. Font-ils \u00e9galement l\u2019objet de contr\u00f4le de la part de  l\u2019ANPP ?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Les produits saisis, comme ceux commun\u00e9ment appel\u00e9s de \u00abcabas\u00bb, rel\u00e8vent du p\u00e9nal. Ils ne sont pas enregistr\u00e9s et ne sont pas import\u00e9s par des \u00e9tablissements pharmaceutiques agr\u00e9\u00e9s, d\u00e9tenteurs d\u2019un registre du commerce. Ils ne r\u00e9pondent \u00e0 aucun programme d\u2019importation et n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s en vue de leur mise sur le march\u00e9 par l\u2019ANPP.<\/h3>\n\n\n\n

 En p\u00e9riode de p\u00e9nurie, ces produits ont sauv\u00e9 des vies humaines, selon des t\u00e9moignages. Qu\u2019en dites-vous ?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Nous sommes les garants de la s\u00e9curit\u00e9 de nos citoyens concernant tout ce qui est mis sur le march\u00e9. De ce fait, nous ne pouvons pas cautionner ces pratiques. Nous ne savons pas d\u2019o\u00f9 proviennent-ils, ni s\u2019ils ont respect\u00e9 les conditions de conservation. Il ne faut pas oublier que ce sont des produits chimiques, qui peuvent avoir des effets secondaires<\/h3>\n\n\n\n

Le chef de l\u2019Etat ne cesse de souligner que la num\u00e9risation est un imp\u00e9ratif. O\u00f9 en est le secteur ?<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Nous nous sommes lanc\u00e9s dans la num\u00e9risation depuis longtemps. Les bordereaux de versement sont r\u00e9pertori\u00e9s num\u00e9riquement depuis trois ans. En ce moment, nous pr\u00e9parons l\u2019\u00e9tape suivante, la pr\u00e9-soumission.  Le projet en cours concernera la digitalisation des dossiers pharmaceutiques selon le format du Dossier technique commun (CTD)et les normes internationales. La d\u00e9mat\u00e9rialisation est un enjeu national pour  r\u00e9duire les d\u00e9lais de traitement des dossiers et gagner  de l\u2019espace.<\/h3>\n\n\n\n

Entretien r\u00e9alis\u00e9 par Samira Azzegag<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

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Partenariat alg\u00e9ro-allemand : <\/strong>Vers la mise en place d\u2019un laboratoire de contr\u00f4le aupr\u00e8s de l\u2019ANPP<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Dans le cadre du d\u00e9veloppement de ses services, l\u2019Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) lance un projet de mise en place d\u2019un laboratoire hautement sophistiqu\u00e9. Comprenant cinq unit\u00e9s et n\u00e9 d\u2019un partenariat alg\u00e9ro-allemand, le projet est pilot\u00e9 par le Programme des Nations unies pour le d\u00e9veloppement pour un montant global de 5 millions d\u2019euros, pris en charge par le partenaire allemand. \u00abIl sera con\u00e7u aux normes internationales avec toutes les unit\u00e9s de contr\u00f4le syst\u00e8me Hvac\u00bb, assure le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l\u2019ANPP. Le projet entam\u00e9 \u00e0 la fin du mois en cours a un d\u00e9lai de r\u00e9alisation de 7 mois.<\/h3>\n\n\n\n

S.A.<\/h3>\n\n\n\n

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Anesth\u00e9sie dentaire : <\/strong>Quatre laboratoires se lancent dans la fabrication<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Quatre laboratoires pharmaceutiques, implant\u00e9s \u00e0 Alger et \u00e0 Batna, ont eu le feu vert pour entamer le processus de fabrication d\u2019anesth\u00e9sies dentaires.  Selon le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l\u2019Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP),  Ch\u00e9rif Delih, la mesure pourrait conduire \u00e0 la fin de la vuln\u00e9rabilit\u00e9 d\u2019approvisionnement de ce produit. L\u2019autorisation de fabrication a \u00e9t\u00e9 accord\u00e9e \u00e0 deux \u00e9tablissements et les dossiers des deux autres sont en cours de traitement.<\/h3>\n\n\n\n

S. A.<\/strong><\/h3>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Pour renforcer la production pharmaceutique, le r\u00f4le de l\u2019Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) est fondamental. Cette institution, garante en partie de la sant\u00e9 publique, consolide ses capacit\u00e9s \u00e0 travers la cr\u00e9ation de deux annexes r\u00e9gionales \u00e0 Oran et Constantine. Son directeur g\u00e9n\u00e9ral, le Dr Ch\u00e9rif Delih, \u00e9voque, dans cet entretien, les missions et les […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":18675,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[277],"tags":[],"class_list":["post-18673","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-actualites"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18673","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=18673"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18673\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":18674,"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/18673\/revisions\/18674"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/18675"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18673"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=18673"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=18673"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}