{"id":20604,"date":"2025-07-21T09:23:13","date_gmt":"2025-07-21T08:23:13","guid":{"rendered":"https:\/\/anpp.dz\/?page_id=20604"},"modified":"2025-12-25T01:20:33","modified_gmt":"2025-12-25T00:20:33","slug":"a-propos-direction-enregistrement","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/anpp.dz\/fr\/a-propos-direction-enregistrement\/","title":{"rendered":"\u00c0 Propos \u2013 Direction d\u2019Enregistrement"},"content":{"rendered":"\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Direction d&#8217;Enregistrement des Produits Pharmaceutiques<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p class=\"has-text-align-left\">Dans le cadre de la politique nationale de sant\u00e9 publique, l\u2019enregistrement des produits pharmaceutiques en Alg\u00e9rie constitue une \u00e9tape essentielle pour garantir la s\u00e9curit\u00e9, la qualit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments mis \u00e0 la disposition de la population.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>La <strong>Direction de l\u2019Enregistrement des Produits Pharmaceutiques<\/strong>, plac\u00e9e sous la tutelle de l\u2019<strong>Agence Nationale des Produits Pharmaceutiques (ANPP)<\/strong>, est charg\u00e9e de l&#8217;enregistrement des produits pharmaceutiques et de l&#8217;octroi de la d\u00e9cision d&#8217;enregistrement et de son renouvellement et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de sa suspension, de son retrait, de sa cession et de son transfert, apr\u00e8s avis de la commission d&#8217;enregistrement des produits pharmaceutiques , conform\u00e9ment au <strong>D\u00e9cret ex\u00e9cutif n\u00b0 19-190 du 30 Chaoual 1440 correspondant au 3 juillet 2019 fixant les missions, l&#8217;organisation et le fonctionnement de l&#8217;agence nationale des produits pharmaceutiques.<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Missions<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>La direction de l\u2019enregistrement des produits pharmaceutiques est charg\u00e9e :<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\r\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>d\u2019enregistrer les produits pharmaceutiques \u00e0 usage de la m\u00e9decine humaine, d\u2019octroyer la d\u00e9cision d\u2019enregistrement et de la renouveler et\/ou de la modifier et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de la retirer ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-top is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>de d\u00e9livrer l&#8217;attestation de prix des m\u00e9dicaments soumis \u00e0 l\u2019enregistrement, une fois fix\u00e9 par le comit\u00e9 \u00e9conomique intersectoriel des m\u00e9dicaments ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-center is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>de proc\u00e9der \u00e0 l&#8217;\u00e9valuation de la documentation scientifique des b\u00e9n\u00e9fices, des risques et de la valeur th\u00e9rapeutique des produits pharmaceutiques et de leur \u00e9valuation m\u00e9dico-\u00e9conomique ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\r\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-stretch is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>d\u2019\u00e9mettre un avis sur les autorisations temporaires d\u2019utilisation (ATU) de m\u00e9dicaments non enregistr\u00e9s ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-stretch is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>de contribuer \u00e0 l\u2019\u00e9laboration des strat\u00e9gies de d\u00e9veloppement des produits pharmaceutiques ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column is-vertically-aligned-stretch is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>de d\u00e9velopper et de mettre en place la strat\u00e9gie d\u2019enregistrement des produits pharmaceutiques ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\r\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>de contribuer \u00e0 l&#8217;\u00e9tablissement de la nomenclature nationale des produits pharmaceutiques et \u00e0 son actualisation ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>de contribuer \u00e0 l&#8217;\u00e9laboration de la liste des produits pharmaceutiques essentiels ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>de participer \u00e0 l\u2019\u00e9laboration de la liste des m\u00e9dicaments remboursables par les organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-columns is-layout-flex wp-container-core-columns-is-layout-9d6595d7 wp-block-columns-is-layout-flex\">\r\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>de formuler les propositions, dans le cadre de l\u2019\u00e9laboration des textes r\u00e9glementaires, relatives aux produits pharmaceutiques ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>d\u2019assurer le secr\u00e9tariat de la commission d\u2019enregistrement des produits pharmaceutiques et du comit\u00e9 \u00e9conomique intersectoriel des m\u00e9dicaments ;<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-column is-layout-flow wp-block-column-is-layout-flow\"><details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\">\r\n<summary>d\u2019\u00e9valuer les actions entreprises en mati\u00e8re d\u2019enregistrement des produits pharmaceutiques et d\u2019en \u00e9tablir les bilans.<\/summary>\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n<\/details><\/div>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>La Direction de l\u2019Enregistrement des Produits Pharmaceutiques s\u2019appuie, dans l\u2019instruction et les conditions d\u2019octroi des d\u00e9cisions d\u2019enregistrement, sur plusieurs instances sp\u00e9cialis\u00e9es pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation alg\u00e9rienne.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Elle collabore notamment avec :<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">\r\n<li><strong>La Commission nationale d\u2019enregistrement des produits pharmaceutiques<\/strong>, organe consultatif charg\u00e9 d\u2019\u00e9mettre un avis sur les demandes de d\u00e9cisions d\u2019enregistrement, de renouvellement et de modification, conform\u00e9ment aux dispositions du <strong>D\u00e9cret ex\u00e9cutif n\u00b0 21-82 du 17 f\u00e9vrier 2021<\/strong>.<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li><strong>Le Comit\u00e9 scientifique d\u2019experts<\/strong>, compos\u00e9 de sp\u00e9cialistes en pharmacie, m\u00e9decine, toxicologie et disciplines connexes, qui \u00e9mettent des avis sur l\u2019int\u00e9r\u00eat th\u00e9rapeutique des \u00a0dossiers qui leurs sont soumis<\/li>\r\n\r\n\r\n\r\n<li><strong>Le Comit\u00e9 \u00e9conomique des produits pharmaceutiques<\/strong>, comp\u00e9tent pour \u00e9valuer les aspects \u00e9conomiques li\u00e9s aux produits (prix, co\u00fbt-efficacit\u00e9), conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur sur la fixation et le contr\u00f4le des prix des m\u00e9dicaments.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Cette organisation permet d\u2019assurer une \u00e9valuation rigoureuse, objective et multidisciplinaire, tout en garantissant la transparence et la conformit\u00e9 du processus d\u2019enregistrement aux exigences nationales de sant\u00e9 publique.<\/p>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Direction d&#8217;Enregistrement des Produits Pharmaceutiques Dans le cadre de la politique nationale de sant\u00e9 publique, l\u2019enregistrement des produits pharmaceutiques en Alg\u00e9rie constitue une \u00e9tape essentielle pour garantir la s\u00e9curit\u00e9, la qualit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 des m\u00e9dicaments mis \u00e0 la disposition de la population. 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