الإعلان عن المنتجات الصيدلانية الموجه لمهنيي الصحة يشمل أي نشاط يروّج لوصف وصرف المنتجات الصيدلانية. تخضع هذه الإعلانات للحصول على إذن مسبق من الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية، ولا يمكن القيام بها إلا للمنتجات الصيدلانية المسجلة بانتظام.
يجب ألا يكون الإعلان مضللاً ولا يمس بحماية الصحة العمومية. يجب أن يعرض الدواء أو المنتج بطريقة موضوعية ويعزز استخدامه الصحيح. يجب أن يلتزم الإعلان بأحكام قرار التسجيل وبالاستراتيجيات العلاجية الموصى بها من قبل وزارة الصحة.
يُمنع الإعلان عن أي دواء عندما يكون الدواء قيد إعادة تقييم العلاقة بين فوائده ومخاطره.
يحظر الإعلان عن المنتجات الصيدلانية والترويج لها تجاه الجمهور، بغض النظر عن وسائل الإعلام المستخدمة.
الملف المطلوب لتقديم طلب تأشيرة الإعلان
يتم تقديم طلب تأشيرة الإعلان لدى الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية على مرحلتين:
-
- دفع الرسوم
- خطاب موجه إلى المدير العام للوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية يوضح اسم ونوع المؤسسة الصيدلانية الطالبة (مصنّع، مستورد، موزّع، مستغل، شركة ترويج طبي)، وإذا لزم الأمر، الوكيل، واسم المنتج، واسمه الدولي العام، وتركيزه، وصورته أو صوره. يجب أن يوقّعها الصيدلي المسؤول عن المعلومات الطبية.
- إيصال دفع الرسوم معبأ بالكامل. قيمة الرسوم لتأشيرة الإعلان هي 60,000 دج لكل منتج، ولكل تركيز ولكل شكل صيدلاني. (للتنزيل من هنا)
- في حالة طلب تأشيرة لأول مرة، يجب إرفاق نسخة من ترخيص الترويج (للمؤسسات الصيدلانية للاستيراد أو التوزيع أو الاستغلال والشركات المتخصصة في الترويج الطبي)، وإذا لزم الأمر، نسخة من عقد الاستغلال.
يتم سحب إيصال الدفع الموقع مشتركًا من قبل مدير المالية والمحاسبة ومدير الرقابة والخبرة من قبل الطالب لدى مكتب الشؤون الإدارية مقابل إيصال استلام. يتم دفع الرسوم عن طريق التحويل البنكي لصالح الوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية إلى رقم الحساب البنكي (RIB) المذكور في إيصال الدفع.
- تقديم ملف طلب تأشيرة الإعلانبعد سداد رسوم التأشيرة، يقوم الطالب بتقديم ملف طلب تأشيرة الإعلان لدى مكتب الشؤون الإدارية للوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية. يحتوي الملف على المستندات التالية:
-
- خطاب تقديم موجه إلى المدير العام للوكالة الوطنية للمنتجات الصيدلانية يوضح المستفيدين من الإعلان وطريقة نشره. كما يوضح الخطاب المنتج أو المنتجات الصيدلانية المعنية يجب أن يوقّعها الصيدلي المسؤول عن المعلومات الطبية.
- استمارة تأشيرة الإعلان معبأة بالكامل.
- نسخة من إيصال الدفع
- نسخة من قرار التسجيل الساري المفعول. في حالة انتهاء صلاحية قرار التسجيل، يُرفق إيصال إيداع طلب التجديد.
- نموذج الإعلان بالألوان، ويجب أن يكون واضحًا ومرئيًا.
- قرص مدمج (CD-ROM) يحتوي على نسخة رقمية من المستندات المذكورة أعلاه (1، 2، 3، 4، 5).
- إذا لزم الأمر، يجب إرفاق نسخة رقمية من المراجع الببليوغرافية: الدراسات التي تدعم نتيجة أو خاصية أو ادعاء مرتبط بالمنتج، بغض النظر عن المنهجية (دراسة سريرية، قبل سريرية، دراسة حركية دوائية، إلخ)، ويجب أن تكون بالفرنسية أو الإنجليزية، في نسختها الأصلية أو المترجمة، مع تظليل العناصر المذكورة في مشروع الإعلان باللون الأصفر.
-
- دفع الرسوم
العيّنات المجانية
العيّنة الطبية لأغراض الإعلان والترويج ممنوعة (المادة 237 من القانون المتعلق بالصحة لسنة 2018).
الإطار التنظيمي