المهام الرئيسية

تسجيل المواد الصيدلانية ومنح قرار التسجيل وتجديده، أو تعليقه، أو سحبه، أو التنازل عنه، أو نقله، بعد أخذ رأي لجنة تسجيل المواد الصيدلانية.

اعتماد المستلزمات الطبية ومنح قرار الاعتماد وتجديده، أو تعليقه، أو سحبه، أو التنازل عنه، أو نقله، بعد أخذ رأي لجنة اعتماد المستلزمات الطبية.

مراقبة جودة وخبرة المواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية، والحفاظ على المواد القياسية والمنتجات المرجعية على الصعيد الوطني.

القيام بمهمات التدقيق والتفتيش الميداني التي ينفذها مفتشو الوكالة، والتي تشمل، على وجه الخصوص، مراقبة تطبيق قواعد الممارسات الصيدلانية الجيدة ومعايير المستلزمات الطبية، وفقًا للتشريعات والأنظمة السارية.

المساهمة في وضع استراتيجيات تطوير قطاع الصناعات الصيدلانية.

إحاطة السلطات المختصة لاتخاذ التدابير اللازمة لحماية الصحة العامة عندما يكون مادة صيدلانية أو مستلزما طبي يشكل خطرًا على صحة الإنسان أو يشتبه في ذلك.

إبداء الرأي بشأن التراخيص المؤقتة لاستعمال الأدوية غير المسجلة (ATU).

المساهمة في تحديد قواعد الممارسات الجيدة لتصنيع وتخزين وتوزيع وصرف المواد الصيدلانية.

إجراء التقييم العلمي للفوائد والمخاطر والقيمة العلاجية للمواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية، وكذلك تقييمها الطبي-الاقتصادي.

المساهمة في إعداد ترميزات المواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية وتحديثها.

المساهمة في إعداد قائمة المواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية الأساسية.

المساهمة في إعداد الاستمارة الوطنية للأدوية والفرط الصيدلاني

منح شهادة أسعار الأدوية عند التسجيل، بعد تحديدها من قبل اللجنة الاقتصادية المشتركة بين القطاعات للأدوية.

المشاركة في إعداد قائمة الأدوية التي تُغطّيها مؤسسات الضمان الاجتماعي.

منح التصاريح المسبقة للترويج والإعلان عن المواد الصيدلانية المسجّلة تجاه المهنيين في القطاع الصحي.

إبداء الرأي بشأن طلبات إجراء الدراسات السريرية ودراسات التكافؤ الحيوي.

إبداء الرأي بشأن المعايير، وقواعد الممارسات الجيدة، والإجراءات، والأساليب المطبقة على الدراسات السريرية المتعلقة بالمواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية.

القيام بأي دراسة أو بحث أو نشاط تكويني أو توعوي في مجالات اختصاصها، والمساهمة في تعزيز البحث العلمي في مجال المواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية، وإنشاء قواعد البيانات ذات الصلة.

تنظيم الندوات والمؤتمرات وأيام الدراسة وغيرها من الفعاليات ذات الصلة بمهامها.

المشاركة في إعداد مشاريع النصوص التشريعية والتنظيمية التي تنظم المواد الصيدلانية والمستلزمات الطبية.

تنفيذ أنشطة التعاون الدولي، وفقًا للتشريعات واللوائح السارية.

إعداد تقرير سنوي عن أنشطتها يُرفع إلى الوزير المكلف بالصناعة الصيدلانية.